抗凝血因子XI(FXI)是一种参与血液凝块形成的酶,其活化受到因子XIIa(FXIIa)和凝血酶的调控。FXI的过度活化会导致血栓性疾病,如心肌梗死、中风和静脉血栓形成。因此,FXI是一种有潜力的抗凝药物靶点,可以预防和治疗血栓相关疾病。
近日,一篇发表在《自然·医学》杂志上的科学论文报道了一种新型的针对FXI的抗体,BJTJ-1837,该抗体能够高效地阻断FXI的活化,并显示出强大的抗凝和抗血栓效果,同时不增加出血风险。
在这篇论文中,浦灵生物作为一家专业的合同研究组织(CRO),为BJTJ-1837的动物实验提供了优质的服务。浦灵生物遵循CFDA/AAALAC指南和IACUC准则,确保了动物实验的合规性和人道性。浦灵生物执行了以下动物实验:
动脉静脉分流(AV-shunt)血栓模型:该模型是一种评估抗血栓药物效果的金标准模型,通过在食蟹猴体内建立一个人工动脉静脉分流管路,观察管路内是否形成血栓。浦灵生物使用该模型测试了BJTJ-1837在不同剂量下对食蟹猴AV-shunt血栓形成的影响,并与已上市的抗凝药物比较。结果显示,BJTJ-1837能够显著地降低AV-shunt内血栓重量,并且剂量依赖性地延长了出血时间。与其他抗凝药物相比,BJTJ-1837具有更强的抗血栓效果和更低的出血风险。
出血时间测定:该方法是一种评估出血倾向和止血功能的常用方法,通过在动物尾部或耳部切开一个标准大小的创口,观察创口出血时间。浦灵生物使用该方法测试了BJTJ-1837在不同剂量下对食蟹猴出血时间的影响,并与已上市的抗凝药物比较。结果显示,BJTJ-1837能够剂量依赖性地延长出血时间,但是延长幅度较小,并且没有出现严重或致命性出血。与其他抗凝药物相比,BJTJ-1837具有更好的安全性和可控性。
组织病理学分析:该方法是一种评估药物对动物器官和组织的潜在毒性和损伤的方法,通过对动物尸体进行解剖,取出各个器官和组织,制作切片,进行显微镜观察和染色。浦灵生物使用该方法对BJTJ-1837治疗组和对照组的食蟹猴进行了组织病理学分析,并与已上市的抗凝药物比较。结果显示,BJTJ-1837没有引起任何器官或组织的明显异常或损伤。与其他抗凝药物相比,BJTJ-1837具有更低的毒性和副作用。
综上所述,浦灵生物为BJTJ-1837提供了优质的动物实验服务,为其抗凝和抗血栓效果的评价提供了可靠的数据和证据。浦灵生物拥有丰富的动物实验经验和专业的动物实验团队,能够为客户提供高效、高质、高性价比的动物实验服务。浦灵生物期待与更多的生物医药企业合作,共同推进新药的研发和上市。
BJTJ-1837, a novel FXI activation-blocking antibody, https://doi.org/10.1016/j.rpth.2023.100067
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