根据目前的法规要求,在化合物进入人体之前,需要在动物中进行一般毒理学研究。毒理学研究旨在评估药物对健康受试者的毒性,但它并不能解决药物治疗相关的安全性、毒性、不良反应和副作用等关键问题。在这些问题得到充分解答之前,进入高成本的临床前开发和临床试验阶段将充满不确定性。明确具有临床适应症、治疗和临床相关剂量的药物安全性问题,可大大降低后期开发的风险。浦灵生物提供多种非人灵长类模型,用于评估治疗的安全性、可能的不良反应,以及药物化合物在治疗剂量范围内的初步毒性,从而在临床前和临床开发之前,回答相关的安全药理学问题。
免疫学应用:
- 免疫和过敏反应:迟发型超敏反应 (DTH)
- 免疫毒理学:PBMC-FACS,内毒素血症
自身免疫性并发症:
- 类风湿性关节炎
- 多发性硬化
血液学应用:
- 造血:贫血和HbF水平
- 止血:出血、动静脉分流、韦斯勒停滞、血友病
- 动脉和静脉血栓形成
- 血小板减少症
潜在疾病和风险:
- 心肌功能不全
- 脑出血和缺血
- 肾功能不全
- 肝损伤和再生
- 肺功能不全
- 代谢紊乱
- 肾心综合征
- 心肺综合征
年龄、性别、特殊并发症和风险:
- 器官损伤与修复
- 婴儿、青年、老年、有月经和生殖障碍的女性
- 接触香烟烟雾、化学物质和污染
生殖生物学:
- 子宫内膜异位症
- 产后出血和流产
化疗和放疗缓解:
- 长期影响和致癌作用
药物相互作用和副作用:
- 药物相互作用
- 麻醉效果
- 成瘾
- 流产
- 解毒效果
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