合作流程详解

1. 1.

   需求咨询与方案设计

   • 初始沟通：客户提出研究目标、疾病领域或药物开发需求（如CNS疾病模型、药效评价、影像学分析等）。
   • 方案定制：浦灵科学团队根据需求，匹配适用的非人灵长类（NHP）模型（如帕金森病食蟹猴模型、代谢综合征模型等），并整合技术资源（AI行为分析、MRI药物递送系统等）制定初步方案。
2. 2.

   方案优化与确认

   • 精准适配：细化实验参数（如给药方式、影像监测频率）及特殊需求（例如使用ClearPoint® MRI引导脑部给药或3D行为学系统追踪神经行为学指标）。
   • 技术确认：双方协商确定实验时间轴、交付标准（如病变影像量化报告、PK/PD数据格式）。
3. 3.

   协议签署与合规审查

   • 透明报价：提供包含实验设计、动物数量、技术设备使用（如MRI）的详细成本清单。
   • 伦理审核：通过内部IACUC（动物使用与管理委员会）确保所有操作符合AAALAC国际认证标准，提供实验动物溯源证明。
4. 4.

   实验执行与数据采集

   • 标准化操作：在AAALAC认证设施中执行，实时同步关键节点数据（如术中MRI引导靶向注射视频、行为学动态追踪日志）。
   • 过程追溯：客户可通过定期报告或远程系统查看实验进展，确保透明度。
5. 5.

   数据分析与成果交付

   • 多维报告：整合影像学（病灶体积变化）、分子检测（生物标志物表达）及AI行为参数（关节活动度量化）生成综合性分析。
   • 后续支持：支持数据深度挖掘、补充实验设计，或协助申报材料（如FDA/IND所需非临床安全性证据）。

配套保障机制

• 核心技术支撑：
  • 精准递送：独有MRI引导的脑部/器官靶向给药技术，误差<1mm。
  • 全息评估：跨学科平台涵盖影像（CT/MRI/DSA）、病理、AI行为学多维度分析。
• 质量认证：
  • AAALAC完全认证（动物福利）、ISO9001质量管理体系资质。
• 资源网络：
  • 40+种疾病NHP模型库，覆盖神经、代谢、免疫等重大疾病领域。

适合合作的场景举例

• 基因/细胞治疗：通过ClearPoint®系统在食蟹猴脑内精准递送AAV载体，术中实时监控药物分布。
• CNS药物开发：利用AI行为学系统定量分析帕金森模型猴的运动障碍改善率。
• 代谢性疾病：采用DEXA和MRI定量检测NASH模型猴肝脏脂肪变性动态变化。

通过此流程，浦灵生物将协助客户高效完成从临床前概念验证（POC）到IND申报的关键环节，降低药物开发的后期风险。如需启动合作，可直接联系其专业团队获取定制化提案。