在中枢神经系统(CNS)新药研发领域,如何让药物精准、高效、安全地抵达大脑靶点,始终是科学家们面临的关键挑战。
血脑屏障(BBB)如同一道坚固的防线,守护着中枢神经系统,却也阻挡了超过98%的候选药物进入。如何突破这一“屏障”,是攻克神经退行性疾病、脑肿瘤及遗传性神经疾病的核心难题。
浦灵生物(Prisys Biotech)作为中国领先的非人灵长类(NHP)临床前研究机构,率先在国内建立了术中磁共振(iMRI)引导的脑定位给药平台,结合多模态影像与神经导航技术,为CNS药物研发提供了可视化、精准化、可转化的整体解决方案。
浦灵生物的脑定位给药平台以ClearPoint® Navigation 系统为核心,配合1.5T高场强磁共振成像系统及对流增强递送(CED)技术,实现了药物在非人灵长类大脑中的精准注射与分布控制。该技术最早应用于人类临床神经外科手术,浦灵团队在此基础上完成了动物实验场景的系统性改良,达到亚毫米级的空间定位精度和高可重复性的操作标准。

实际定位点与靶点偏差为水平偏离0.4mm、深度偏离0.6mm的亚毫米级,展示了该系统术中精准定位的能力。
传统脑内注射多依赖术前影像和解剖定位,手术过程中易受脑组织“位移”影响而产生误差。
浦灵平台的创新之处在于:手术与MRI成像同步进行。
研究者可在磁共振扫描仪内实时观察导管进针路径与靶点抵达情况,实现全程可视化操作与精准药物注入,大幅提升实验的准确性与可靠性。
传统注射由于压力差不足,常出现药物流回针道或局部分布不均的问题。
浦灵采用的CED技术,通过恒定正压驱动药物沿脑组织细胞外间隙“主动渗透”,如同“灌注海绵”般均匀扩散。
这种方式不仅显著扩大了药物作用体积,也降低了回流与局部损伤风险,从而提升药物生物利用度与疗效一致性。

磁共振导航大动物神经系统精准定位穿刺靶点选择及路径规划。
平台使用MRI兼容型SmartFlow微导管,穿刺创口极小,术中出血与炎症反应最小化。
全程在无菌环境下进行,术后动物恢复快,可开展多次重复给药与长期药效观察。
该平台符合AAALAC国际动物福利标准,在确保科学严谨的同时,最大程度地减少实验动物的痛苦。
浦灵生物的MRI引导脑定位给药平台广泛应用于多类神经疾病的临床前研究,包括:
神经退行性疾病:帕金森病、阿尔茨海默病、亨廷顿病等的基因与细胞治疗研究;
脑肿瘤:向胶质瘤区域精准注入溶瘤病毒或化疗药物;
遗传性神经疾病:验证AAV载体、ASO、siRNA等核酸药物在大脑内的表达与安全性;
脑卒中与神经保护:靶向递送神经营养因子、抗炎药物或神经保护剂;
中枢药物分布研究:通过MRI与组织学分析评估药物在脑内的分布与代谢特征。
浦灵生物的脑定位给药平台不仅是实验技术,更是连接临床转化的关键桥梁。
该系统与人类神经外科操作流程完全一致,所得数据具有高预测性与高合规性,可直接支持IND申报或临床桥接研究。
浦灵团队拥有多年非人灵长类脑神经外科操作经验,与全球生物制药企业和研究机构紧密合作,共同推动CNS创新疗法从实验室走向临床。
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